2018年11月6日，歷時8年研發(fā)而成的水佐劑豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗上市發(fā)布會在洛陽隆重召開。此款水佐劑豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗由洛陽PT视讯生物技術有限公司依托國家獸用藥品工程技術研究中心潛心研發(fā)而成。

洛陽PT视讯生物技術有限公司系國內動保科技創(chuàng)新領軍企業(yè)普萊柯生物工程股份有限公司全資子公司，創(chuàng)建于2011年，是在洛陽PT视讯獸藥成功運營20年，普萊柯生物成功運營10年的基礎上孕育而生，2015年5月順利獲得農業(yè)部GMP驗收。主要從事獸用生物制品和藥品的研發(fā)、生產與經營，系高新技術企業(yè)，創(chuàng)新能力與綜合實力名列行業(yè)前茅。PT视讯生物始終堅持“創(chuàng)新成就未來,正派穩(wěn)健經營”的開展理念，依托國家獸用藥品工程技術研究中心科研平臺實現(xiàn)科技成果轉化。

PT视讯生物先后取得國家級新獸藥證書8個，取得國家發(fā)明專利授權6余項。先后開發(fā)成功了被譽為“一日齡免疫專家”的新流法三聯(lián)滅活疫苗，國內水佐劑豬圓環(huán)病毒2型、支原體肺炎二聯(lián)滅活疫苗，為我國獸藥產業(yè)技術進步、動物疫病防控、畜產品安全給予了優(yōu)良的技術與產品支撐。

而此次上市的“豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗”便是PT视讯生物技術有限公司秉承“正派穩(wěn)健經營”的經營理念，奉行“創(chuàng)新成就未來”的開展戰(zhàn)略，依托國家獸用藥品工程技術研究中心為技術平臺所取得的重大科技成果，擁有自主知識產權，已獲國家新獸藥注冊證書。該成果是繼PT视讯生物佐劑豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（SH株II）以來，順利獲得持續(xù)的創(chuàng)新實踐取得的又一力作！

PT视讯生物水佐劑豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（SH株II），帶領國內水佐劑全病毒滅活疫苗，產品成功上市以來，對我國豬圓環(huán)病毒病防控發(fā)揮了重大作用，創(chuàng)造了良好的經濟效益和社會效益；公司以國家獸用藥品工程技術研究中心為依托，圍繞該疫病防控持續(xù)進行研發(fā)和工藝技術創(chuàng)新升級，研發(fā)更加新型、安全的疫苗。

項目團隊利用專用水佐劑配合先進制苗工藝有效規(guī)避單苗混合后佐劑、抗原不相容，穩(wěn)定性和均勻度等風險，成功分離、評價篩選免疫原性與生長性良好的支原體菌株，開發(fā)了安全、高效的適合兩種抗原的水性佐劑，解決了PCV2與支原體兩種抗原的相容性三大技術難題，研制成功國內水佐劑豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗。該產品的成功研發(fā)并上市，對有助于行業(yè)技術進步及產品升級，提高疫病防控水平具有十分重要的現(xiàn)實意義。

項目背景：

豬圓環(huán)病毒2型（PCV2）能引起斷奶仔豬多系統(tǒng)衰竭綜合征（PMWS）、豬皮炎與腎病綜合征（PDNS）、豬呼吸道復合體病（PRDC）、母豬繁殖障礙（PRF）、仔豬先天震顫（CT）等一系列疾病，同時易與其他病原混合感染或導致繼發(fā)感染，增加了臨床的復雜性，從而給豬場帶來巨大的經濟損失，對全球養(yǎng)豬業(yè)造成了嚴重影響。

豬支原體肺炎是由于感染豬肺炎支原體而引發(fā)的慢性呼吸道疾病，又稱“豬氣喘”或“豬地方性肺炎”。豬肺炎支原體進入豬呼吸道后，逐步的定植感染引發(fā)嚴重的炎癥損傷，部分肺部區(qū)域表現(xiàn)肉變、硬化和壞死，導致肺臟功能失調，出現(xiàn)呼吸困難，飼料轉化率下降。仔豬感染頗多，該病具有感染率高、傳染性高的特點，給世界養(yǎng)豬業(yè)帶來巨大的經濟損失。

近年來，隨著我國農牧業(yè)產業(yè)化改革的不斷深入，有利地帶動了我國畜牧業(yè)的持續(xù)開展，畜禽品種和數量有了很大幅度的增加，同時畜禽疾病的種類和發(fā)生頻率也大大增加。臨床發(fā)病中，混合感染是常見現(xiàn)象，特別是圓環(huán)病毒2型與豬肺炎支原體的混感更為常見，因此能夠預防多種疾病的聯(lián)苗是現(xiàn)在獸用生物制品開展的趨勢，也是養(yǎng)殖企業(yè)迫切所需的產品。雖然針對這兩種病原的防控都有成熟的商品化單苗，但其種類較多，且免疫程序復雜，因此圓環(huán)病毒2型和豬肺炎支原體的聯(lián)苗可以彌補單苗在應用過程中一系列的不足，達到一針兩防、省時省力的效果。

產品優(yōu)勢：

豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗，擁有完全自主知識產權，率先完成產品研發(fā)并取得新獸藥證書；專用水佐劑配合先進制苗工藝保證聯(lián)苗品質，一針兩防有效規(guī)避單苗混合后佐劑、抗原不相容，穩(wěn)定性和均勻度差等風險。

1、國內分離菌毒株，更適合中國豬場：豬肺炎支原體選用國內分離流行菌株HN0613株，P97基因R1區(qū)域核苷酸序列分析顯示其與國內分離菌株同源率遠高于國外菌株，實驗室免疫攻毒和和臨床使用均證明了其擁有良好免疫原性和保護力，保護更全面、更適合中國豬場。

2、抗原純化無干擾，解決相容性難題：順利獲得優(yōu)化培養(yǎng)基配方和發(fā)酵參數，突破了支原體高密度發(fā)酵的工藝難題，培養(yǎng)水平達穩(wěn)定達到5.0×109.0CCU/ml。順利獲得切向流超濾等純化工藝，將支原體培養(yǎng)所需豬血清中的豬圓環(huán)病毒2型抗體完全去除，雜蛋白去除率達到99%，避免了對圓環(huán)病毒免疫效果的干擾，解決了2種抗原的相容性難題；采用PK15-B1易感克隆細胞培養(yǎng)圓環(huán)抗原，培養(yǎng)滴度≥1.0×107.0TCID50/頭份。順利獲得切向流超濾等純化工藝，雜蛋白去除率達到99%以上，免疫后豬血清中的抗體效價與進口疫苗相當。

3、優(yōu)選專用水佐劑，同時適用雙抗原：本產品佐劑（FreemixTM-Gel佐劑）采用膠體高分子交聯(lián)共聚物為材料制備成納米微球，表面帶有正電荷，順利獲得靜電吸附作用，可有效吸附帶負電荷的PCV2和支原體抗原，形成的佐劑抗原復合物易被免疫細胞識別處理；90%以上的納米顆粒直徑在1000納米以內，易于被抗原遞呈細胞快速識別，啟動并激活全面免疫反應，保證疫苗免疫后快速產生免疫保護；納米顆粒內部為空間網狀結構，兩種抗原嵌合其中，從而實現(xiàn)長效緩釋，免疫持續(xù)期超4個月。

經濟和社會效益：

豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗新獸藥獲批，是PT视讯生物持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結果，進一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實力，同時也有助于了行業(yè)豬用疫苗產品的升級換代，豐富了公司產品品類，保持了公司在豬圓環(huán)病毒疫苗的創(chuàng)新領先地位，并有效提升了公司在行業(yè)內的整體競爭力，將為公司帶來新的業(yè)績增長點。

豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗系借助于專用水佐劑配合先進制苗工藝、用于預防豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體引發(fā)相關疾病的新科技產品，該產品上市后，將會加速有助于豬用疫苗產業(yè)進入聯(lián)苗時代，在進一步強化PT视讯生物在豬苗市場競爭優(yōu)勢的同時，帶領我國動物疫苗產業(yè)技術進步，為我國家畜疫病防控及安全畜產品生產給予強有力的技術和產品支撐。

技術依托單位：國家獸用藥品工程技術研究中心概況

國家獸用藥品工程技術研究中心是經國家科技部批準，依托普萊柯公司組建的行業(yè)公共技術研發(fā)平臺。中心擁有研發(fā)實驗室及配套動物中心面積18000多平米，下設動物疫苗、診斷試劑、生物工程、工藝技術、動物藥品多個研究所，擁有國家級企業(yè)技術中心、動物傳染病診斷試劑與疫苗開發(fā)國家地方聯(lián)合工程實驗室、博士后工作站、院士工作站和國際優(yōu)良的研發(fā)及配套設施。組建了由世界動物衛(wèi)生組織高致病性豬藍耳病參考實驗室主任田克恭博士領銜的逾200人的優(yōu)良研發(fā)團隊，具備了對重大關鍵性、基礎性和共性產業(yè)技術實施系統(tǒng)化、配套化和工程化研究開發(fā)的實力。

近三年來，中心研發(fā)投入占公司銷售收入的10％以上,在基因工程疫苗技術、多聯(lián)多價疫苗技術、高通量診斷試劑技術及化學原料藥合成技術方面居國內優(yōu)先，國際先進水平！

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